Az egészségügyi ágazat az Európai Unió számos országában dinamikus fejlődik, amely abban is tetten érhető, hogy napról napra újabb, az ágazati innovációról beszámoló sajtóközleményt tesznek közzé az EU szervezetek honlapjain. Az ágazat fejlődésének egyik mozgató rugója az informatika. Az orvosi eszközök piacán már több évtizede erőteljesen fejlődik a digitális technológia alkalmazása. Az ágazat makroszintű működését támogató informatikai rendszerek fejlődése azonban még korántsem teljesedett ki minden EU tagállamban. Az egységes és interoperábilis módon működő nyilvántartások, az on-line nyújtott front-office szolgáltatások fejlődése napjainkban hódít teret ezen a területen is. Ha figyelembe vesszük, hogy az egészségügy minden országban nagy összegű tétel a költségvetésben, akkor kijelenthető, hogy a hatékonyság növelésének igénye minden uniós állampolgár oldaláról jogos igény. Természetes módon ezt az igényt a következő évtizedekben hatványozni fogja a pán európai szinten megjelenő társadalmi elöregedés, amely az egészségügyi kiadások emelkedését fogja eredményezni. Következzék a hatékonyságnövelés aktuális lépéseinek rövid áttekintése.
Új szabványok az egészségügyi adatok biztonságához
Európában általánosan használják az elektronikus kórlapokat az egészségügy területén. Ezen a területen fokozott jelentősége van az adatok integritásának és a személyes adatok védelmének. A nemzetközi szabványügyi szervezet, az ISO két új dokumentumban foglalkozik az adatok biztonságos megőrzésének elősegítésével, és nemzetközileg összehangolt irányelveket határoz meg, amelyek figyelembe vétele a jövőbeni fejlesztések kapcsán mindenképpen javasolt.
A 2010 márciusában publikált ISO / TS 21547:2010 dokumentum összefoglalja az elektronikus egészségügyi nyilvántartások archiválásának biztonsági követelményeit. Az itt rögzített alapelvek betartása mindenképpen szükséges az egészségügyi nyilvántartások hosszú távú biztonságos megőrzése érdekében. Az ISO / TR 21548:2010 számú dokumentum ismerteti azokat a gyakorlati módszereket és eszközöket, amelyekkel a biztonsági követelmények elérhetővé válnak.
Központi adatbank támogatja a szakrendszereket
Az Európai Bizottság 2010 áprilisában egy határozatot fogadott el, melynek eredményeként 2011 májusáig egy olyan európai központi adatbankot kell létrehozni, amelyben az engedélyezett orvostechnikai adatok lesznek elérhetőek. A ?European databank for medicaldevices? (Eudamed) egy web alapú portál lesz, amely az arra feljogosított nemzeti hatóságok számára lesz elérhető.
A korábbi szabályozásnak megfelelően az EU egységes piacán már régóta lehetőség van az orvostechnikai eszközök szabad kereskedelmére. Azonban jelenleg még problémát jelent, hogy az adatokat (például: megfelelőségi tanúsítványok visszavonásának és elutasításának adatai, a klinikai vizsgálatok, vagy események tapasztalatai) nemzeti szinten gyűjtik és összesítik. Az Eudamed adatbázis a piac felügyeletét fogja segíteni azzal, hogy a megfelelő biztonság szavatolása mellett a nemzeti szakhatóságok gyors szakmai döntéseket tudjanak hozni (például a gyors döntés egy gyermek pacemaker engedélyezési eljárásban kritikus jelentőséggel bír).
Egységes egészségügyi szolgáltató választó és -foglaló rendszer
Ezen a területen a britek szolgálnak jó példával, ahol 2010. március végéig már több millió ember vette igénybe a "Válassz és foglalj" elnevezésű elektronikus egészségügyi szolgáltatást (link: http://www.chooseandbook.nhs.uk/). A szolgáltatással az állampolgárok minden olyan információhoz hozzájuthatnak, amellyel a lakóhelyükhöz legközelebb eső, számukra leginkább megfelelő intézményt kiválaszthatják. Ennek eredményeként a betegek és az orvosok is jelentős adminisztrációs tehertől mentesültek, ezzel a járóbeteg-ellátásban a betegirányítás jelentős fejlődést könyvelhetett el.
Betegazonosítás elektronikus úton
A betegazonosítás két szintjét különböztethetjük meg: beszélhetünk az okmány alapú - on-line ügyintézésekben is használatos - azonosító eszközökről (hazánkban erre törekvés az e-TAJ kártya koncepciója) és beszélhetünk a betegellátáson belüli elektronikus azonosításról.
Több országban, sajnos köztük hazánkban is az elmúlt években több alkalommal hallhattunk olyan esetekről, amelyekben a kórházak betegeket cseréltek össze és a kezeléseket így hajtották végre. Ennek megelőzésére és a betegazonosítás felgyorsítására szolgál a spanyolok által bevezetett RFID alapú chip-et tartalmazó karperec. Az egy éven át tartó fejlesztési időszak után 2010 áprilisában vezette be a rádiófrekvenciás azonosítást a Hospital Clínic de Barcelona ambuláns sebészeti osztálya.
A rádiófrekvenciás chip a betegek csuklójára erősített karperecen tárolja az adatokat és kommunikál a meghatározott eszközökkel, akár 2,4 méteres távolságból is. A chip-ek lehetőséget adnak számos adat tárolására, a vércsoporttól kezdődően akár az egészségügyi dokumentáció tárolására is lehetőség van, de az elvégezendő operációk és kezelések adatait mindenképpen letárolják benne. A rádiófrekvenciás azonosítás növeli a betegek biztonságát a megfelelő azonosító és betegtörténeti adatok hitelesítésével, illetve a betegéletút az egyes ellátási események során nyomon követhetővé válik.
A fenitek alapján jól látható, hogy az egészségügyi ágazat Unión belüli fejlődése a gazdasági válságból eredő megszorításoktól függetlenül 2010 I. negyedévében is töretlenül folytatódott. Hazánkban is vannak jelentős fejlődési lehetőségek, amelyek kapcsán rögzíthető, hogy a befektetett fejlesztési források a folyamatok racionalizálása és a finanszírozási mechanizmusok transzparens átláthatósága kapcsán többszörösen megtérülhetnek akár néhány éven belül is.
Álláspontunk szerint, a megfelelő szakmai stratégia mentén végrehajtott komplex fejlesztések eredményeként a hazai egészségügyi ágazat infrastruktúrájában is tud közelíteni Nyugat-Európához mindamellett, hogy orvos-szakmai szempontból már jelenleg is több területen az élvonalban vagyunk.
A stratégia kialakításához, valamint a komplex fejlesztések menedzseléséhez az L-IT Group kompetens erőforrásokkal rendelkezik.
Források:
http://www.eurorec.org/
http://www.iso.org/iso/pressrelease.htm?refid=Ref1304
ISO/TS 21547:2010, Health informatics - Security requirements for archiving of electronic health records - Principles
ISO/TR 21548:2010, Health informatics - Security requirements for archiving of electronic health records - Guidelines
http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/443&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medical-devices/market-surveillance-vigilance/eudamed
http://www.epractice.eu/en/news/314701
http://www.epractice.eu/en/news/313912
http://www.epha.org/IMG/jpg/e-health0620.jpg
http://www.wired.com/images_blogs/photos/uncategorized/2007/08/01/rfid.jpg
